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完成468项标准研制!华大用“标准力”筑牢生命科技的“通用语言”

发布日期:2026/10/14

今天,是第57个世界标准日。对华大而言,标准不是冰冷的文本,而是让技术从实验室走向产业、从中国走向世界的“通用语言”。

依托先进的基因"存、读、写"技术体系,华大构建了"大平台、大数据、大科学、大产业、大民生"协同发展格局,并始终将标准化作为科技创新与产业转化的重要纽带,推动生命科学前沿成果走出实验室,以开放共享理念推动基因科技在医学健康、生物制造、现代农业、食品安全、司法鉴定、生态环境保护、公共卫生等领域的广泛应用。


科研厚积,为标准建设夯实基础

持续涌现的高水平研究成果,为相关标准制定奠定了扎实的技术基础。截至2026年10月,华大已累计发表论文6262篇,其中CNNS(Nature及其系列期刊,Science及其系列期刊,Cell及其系列期刊,New England Journal of Medicine)文章964篇,主刊文章201篇。此外,在2026自然指数年度榜单中,华大集团位列生物科学产业机构全球第一,并已连续11年位居亚太地区生物科学产业机构之首。

目前,华大已累计提出或参与研制并发布的标准达468项,其中包括国际标准12项、欧盟标准2项,覆盖了出生缺陷防控、肿瘤精准诊疗、传感染疾病精准防控、生命科学工具、基因合成与编辑、生物技术、高通量测序等多个关键领域。

ISO/TS 20388:2021《生物技术-生物样本库-动物生物样本保藏要求》

ISO/TS 23105:2021《生物技术-生物样本库-用于研发的植物样本保藏要求》

ISO/TS 5798:2022《体外诊断检验系统 核酸扩增法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的要求及建议》

ISO 24603:2022《生物技术-生物样本库-人类和小鼠多能干细胞要求》

ISO/TS 24420:2023《生物技术-大规模并行DNA测序-鸟枪法宏基因组数据处理通用要求》

ISO/TS 23511:2023《生物技术-细胞系鉴定通用要求和注意事项》

ISO/TS 8392:2023《基因组信息学 基因检测产品及服务的基因组数据描述规则》

ISO 20688-2:2024《生物技术-核酸合成-第2部分:合成基因片段、基因和基因组的生产和质量控制要求》

ISO 20309:2025《生物技术-生物样本库-深海生物样本保藏要求》

ISO/TS 20738:2026《基因组信息学-消费级基因检测的数据分析要求》

ISO 23511:2026《生物技术-细胞系鉴别与交叉污染检测通用要求》

ISO/TS 20853:2026《生物技术-生物过程-治疗用噬菌体制剂制备的通用要求》

……

2026年,多项由华大提出并参与研制的国际标准相继发布:ISO/TS 20738:2026由华大联合中国标准化研究院等发起,统一消费级基因检测的数据清洗、变异注释、风险模型、数据库溯源与报告边界,减少不同平台结果偏差和健康解读夸大,提升个性化健康服务的可信度;ISO 23511:2026由华大提出,覆盖培养、保藏、转化研究和生产场景中的身份鉴定、交叉污染检测、方法选择、质控与报告,守住细胞实验的可重复性底线;ISO/TS 20853:2026由华大提出,规范治疗用噬菌体的分离、纯化、鉴定、筛选、保藏、滴度与质量控制,为抗耐药菌噬菌体疗法从科学和临床探索走向标准化、可监管的产业化提供统一框架。

从"存" 得规范,到 "读" 得精准,再到 "写" 得有序,这些标准串起了一条生命科学创新发展链条。


以标准之力守护生命与自然

标准不只服务科研、产业,更要落到对生命与自然的守护上。

在推动地球生命数字化进程方面,华大深度参与并联合发起了“地球生物基因组计划”,主导万种植物、万种鸟类等重点子项目,已完成超6700种动植物的基因组测序,涵盖大熊猫、朱鹮等珍稀濒危物种。这些宝贵的基因组资源,为物种起源、适应性演化、生态保护、农业育种等领域的广泛研究提供了关键支撑。

从陆地到深海,探索的脚步从未停歇。在深海领域,华大将自身平台与技术优势与国家深海战略紧密结合,参与了一系列重大远洋科考航次并发起多个大科学计划。2025年,由华大参与制定的中国首个深海生物样本国家标准正式发布,该标准填补了我国在深海生物样本操作及保藏规范领域的空白。

依托动物、植物、深海生物样本保藏等国际标准,珍稀物种的遗传材料得以规范采集、稳定留存,为全球生物多样性保护筑牢资源底座。

此外,华大多年来聚焦绿色农业与环境保护,构建了覆盖全国15个省份的农业微生物资源库,推出微生物菌剂、“沙膜技术”等创新成果,还将基因技术用于污水检测与无害化处理,获得了行业首张温室气体排放核查声明,践行绿色低碳理念,积极探索可持续发展路径。

生命科学的每一次突破,都始于敢为人先的"非标"探索;但要让探索成果惠及更多人,就需要开放共享、凝聚共识的"标准"作为支撑。未来,华大将持续深耕生命科学领域标准化建设,携手全球伙伴共同完善标准规范,期待将更多中国技术、中国方案纳入全球标准体系,推动更多基因科技成果转化,用高标准守护生命健康与美好生活,以开放合作构筑全球健康生态。