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华大基因新冠检测产品获加拿大卫生部认证 可在加拿大市场广泛推广

发布日期:2020/05/09 浏览次数:

当地时间5月6日,华大基因在多伦多宣布实时荧光PCR检测试剂盒产品已获加拿大卫生部签发的三类医疗器械产品注册证,可在加拿大市场广泛推广,用于检测新冠病毒。华大基因此类产品是目前市场上可靠性高、使用广泛的检测方法之一,此前已获多个国家和地区的准入资格。



华大基因目前已在加拿大成立分支机构,布局了专业的团队,开展具有长远规划的业务,并通过建立完善的供应链等措施,致力于向客户提供及时响应和优质服务,确保新冠病毒检测解决方案在客户实验室中顺利运行。


“华大基因的RT-PCR试剂盒在全球范围内广泛用于新冠病毒检测,受到各国监管机构广泛认可。”华大基因CEO尹烨表示,“此次加拿大获批,再次确保了我们的承诺,即在全球范围内实现安全有效的新冠病毒检测。”


华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒

此次获得加拿大卫生部授权的RT-PCR核酸检测试剂盒,搭配具有自主产权的自动化样本处理系统,可快速扩展当地新冠病毒检测能力,华大基因这一全面解决方案可在全世界范围内支持当地实现快速、准确地检测新冠病毒。

华大加拿大地区经理罗杰斯说:“自动化高通量的新冠病毒检测解决方案,为我们的客户提供了在加拿大扩展检测通量独一无二的能力。我们致力于支持加拿大实验室提升病毒检测通量,来应对当地新冠疫情大流行。”


华大“火眼”实验室模式是根据此次新冠疫情防控所需,基于华大多年积累的实验室技术经验提出的病毒检测一体化方案。该模式此前在武汉发挥了重要作用,汇集了华大在武汉抗疫成功的宝贵经验,近期已在沙特阿拉伯和澳大利亚启动,并将陆续在欧洲、中东、亚洲及世界各地落地。


目前,华大基因RT-PCR检测试剂盒日产能已达到200万人份,可以满足来自全球多个国家和地区的国际订单。