近日，国际标准化组织生物技术委员会（ISO/TC 276）正式发布国际标准ISO/TS 20388:2021 “Biotechnology-Biobanking -Requirements for animal biological material”（暂译名：生物技术-生物样本库-动物生物样本保藏要求）。这是继中国在全球发布首项植物样本保藏技术规范——《用于研发的植物样本保藏要求（暂译名）》后，又一项针对动物样本发布的保藏技术国际标准，这两项标准均由深圳国家基因库提出并联合国内各单位起草。

各类样本保藏技术国际标准相继发布

生物资源保藏除了对生物多样性保护至关重要，更有助于科学研究的快速发展和医疗保健水平的提高。生物资源库是生物资源保藏的重要载体，制定统一的资源库标准，规范资源库的运行，可保证样本的质量、可视性和可重复性等重要指标，能够最大程度确保应用领域对生物资源日益增加的复杂性/精确性需求。

因此，国际标准化组织在生物技术委员会（ISO/TC 276）成立之初就组建了生物样本库及生物资源工作组，以ISO 20387:2018 Biotechnology — Biobanking — General requirements for biobanking（生物技术- 生物样本库 – 生物保藏通用要求）为总则，研究制定各类样本的技术规范。

此次发布的动物样本库标准规定了采集、接收、准备、保存、运输、储存、分发、销毁和弃用从动物（不包括人类）上获得的生物材料的要求。适用于所有样本保藏相关机构。该标准的制定和实施，将指导相关机构对动物组织、血液、体液、细胞、排泄物等类型的样本及其数据的高效采集和保存，助力动物遗传资源的保藏及相关研究。

多国专家共同制定

与此前发布的植物样本库国际标准一样，该标准由国际标准化组织生物技术委员会（ ISO/TC 276）制定并发布。

深圳国家基因库在国家市场监督管理总局标准创新管理司以及ISO/TC 276国内技术对口单位中国食品发酵工业研究院有限公司的支持下，代表中国于2016年在ISO/TC 276生物技术委员会会议上介绍了该国际标准项目并提出立项申请，并于2017年12月正式通过立项投票。

图：ISO/TS 20388:2021标准制定时间轴

值得一提的是，在生物样本库及生物资源工作组进行的三个具体样本分类标准中，动物、植物资源保藏国际标准均由我国提出并研制，这将有利于推动国家、区域乃至全球层面上长期合作伙伴关系的建立，有效提高了我国在该领域的国际影响力和竞争力。

引领行业高质量发展

自成立以来，深圳国家基因库利用生命科学和生物信息数据科学的前沿技术，积极与业内相关机构及国内外标准化组织合作，共同建立样本、数据、技术等国际、国内相关标准，推动和规范行业健康有序发展。除ISO/TC276国内联合技术对口单位之外，深圳国家基因库还担任全球基因组学生物多样性联盟（GGBN）核心成员单位、国际生物与环境样本库协会(ISBER)成员单位、SAC/TC559 全国生物样本标准化技术委员会成员单位等。

截至2021年12月7日，深圳国家基因库参与起草并发布实施的标准达67项，其中包括2项国际标准、10项国家标准、10项地方标准、13项团体标准、32项企业标准，填补多项行业空白。未来，深圳国家基因库将继续贯彻实施《国家标准化发展纲要》，积极推动实施标准化战略，加快构建推动高质量发展的标准体系，深度参与国际/国内相关技术标准的制修订，积极为国际标准化组织做贡献，充分发挥标准化在生物领域建设中的基础性、战略性作用，引领行业健康、有序、可持续发展。

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