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我国提出多国制定, 首项动物样本库国际标准正式发布!

发布日期:2021/12/11

近日,国际标准化组织生物技术委员会(ISO/TC 276)正式发布国际标准ISO/TS 20388:2021 “Biotechnology-Biobanking -Requirements for animal biological material”(暂译名:生物技术-生物样本库-动物生物样本保藏要求)。这是继中国在全球发布首项植物样本保藏技术规范——《用于研发的植物样本保藏要求(暂译名)》后,又一项针对动物样本发布的保藏技术国际标准,这两项标准均由深圳国家基因库提出并联合国内各单位起草。



生物资源可持续利用日益重要

各类样本保藏技术国际标准相继发布


生物资源保藏除了对生物多样性保护至关重要,更有助于科学研究的快速发展和医疗保健水平的提高。生物资源库是生物资源保藏的重要载体,制定统一的资源库标准,规范资源库的运行,可保证样本的质量、可视性和可重复性等重要指标,能够最大程度确保应用领域对生物资源日益增加的复杂性/精确性需求。


因此,国际标准化组织在生物技术委员会(ISO/TC 276)成立之初就组建了生物样本库及生物资源工作组,以ISO 20387:2018 Biotechnology — Biobanking — General requirements for biobanking(生物技术- 生物样本库 – 生物保藏通用要求)为总则,研究制定各类样本的技术规范。



此次发布的动物样本库标准规定了采集、接收、准备、保存、运输、储存、分发、销毁和弃用从动物(不包括人类)上获得的生物材料的要求。适用于所有样本保藏相关机构。该标准的制定和实施,将指导相关机构对动物组织、血液、体液、细胞、排泄物等类型的样本及其数据的高效采集和保存,助力动物遗传资源的保藏及相关研究。


中国提出

多国专家共同制定


与此前发布的植物样本库国际标准一样,该标准由国际标准化组织生物技术委员会( ISO/TC 276)制定并发布。


深圳国家基因库在国家市场监督管理总局标准创新管理司以及ISO/TC 276国内技术对口单位中国食品发酵工业研究院有限公司的支持下,代表中国于2016年在ISO/TC 276生物技术委员会会议上介绍了该国际标准项目并提出立项申请,并于2017年12月正式通过立项投票。


深圳国家基因库依托自身丰富的动物样本采集及保藏经验,联合国内多家单位和组织,代表中国研制本标准,与来自法国、美国、巴西、爱尔兰等多个国家的专家共同讨论及编制,并征集了其他相关国际组织的意见,如国际生物及环境样本库协会(ISBER)、全球基因组生物多样性网络(GGBN)等,历时4年完成标准内容的研究,实用性高、指导性强,从样本采集到保存进行了全流程的规范。经过2次审查阶段(DTS)后,该标准于2021年12月3日正式发布。

图:ISO/TS 20388:2021标准制定时间轴


值得一提的是,在生物样本库及生物资源工作组进行的三个具体样本分类标准中,动物、植物资源保藏国际标准均由我国提出并研制,这将有利于推动国家、区域乃至全球层面上长期合作伙伴关系的建立,有效提高了我国在该领域的国际影响力和竞争力。


大力开展标准化工作

引领行业高质量发展


自成立以来,深圳国家基因库利用生命科学和生物信息数据科学的前沿技术,积极与业内相关机构及国内外标准化组织合作,共同建立样本、数据、技术等国际、国内相关标准,推动和规范行业健康有序发展。除ISO/TC276国内联合技术对口单位之外,深圳国家基因库还担任全球基因组学生物多样性联盟(GGBN)核心成员单位、国际生物与环境样本库协会(ISBER)成员单位、SAC/TC559 全国生物样本标准化技术委员会成员单位等。


截至2021年12月7日,深圳国家基因库参与起草并发布实施的标准达67项,其中包括2项国际标准、10项国家标准、10项地方标准、13项团体标准、32项企业标准,填补多项行业空白。未来,深圳国家基因库将继续贯彻实施《国家标准化发展纲要》,积极推动实施标准化战略,加快构建推动高质量发展的标准体系,深度参与国际/国内相关技术标准的制修订,积极为国际标准化组织做贡献,充分发挥标准化在生物领域建设中的基础性、战略性作用,引领行业健康、有序、可持续发展。



  • 深圳国家基因库:我国提出多国制定, 首项动物样本库国际标准正式发布!
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